Осенью 2007 года министр здравоохранения Республики Беларусь В.И. Жарко вручил СООО «Лекфарм» сертификат GMP, подтверждающий соответствие международной практике производства твердых лекарственных форм .

 Таким образом, впервые в Беларуси была отмечена добросовестная производственная практика всего цикла производства - от поступления субстанции на склад до выпуска готовой лекарственной формы.

СООО "Лекфарм"- производственное предприятие полного цикла : квалификация персонала и современное оборудование завода позволяют самостоятельно разрабатывать производство новых генерических препаратов, испытывать их и производить, гарантируя качество , за которое предприятие несет полную ответственность! 

Этапы развития

  Наблюдая за тем, как легко и свободно чувствуют себя на белорусском рынке множество иноземных фармацевтических компаний и как лояльно к ним ведет себя доверчивый ко всему иностранному белорусский потребитель 2004 г. у руководства компании ООО «Комфарм» возникла идея создать белорусское предприятие по производству лекарственных средств ни чем не уступающее по качеству лучшим западным производствам.

  Сказано – сделано! Была создана команда специалистов для разработки концепции и проекта, и недалеко от Минска – в живописном Логойске началось строительство завода.

  Предприятие в «новых стенах» благодаря напористости и одержимости идеей участников проекта было построено и укомплектовано изначально необходимым оборудованием довольно быстро, всего за два года. В сентябре 2006г. состоялось открытие построенного с соблюдением всех требований надлежащей производственной практики (GMP) производственного здания, в площади которого входило 890 м2 чистых помещений. К этому моменту у предприятия было 3 собственных фармстатьи и лицензия МЗ РБ на право осуществления фармацевтической деятельности. Завод приступил к выпуску продукции. Поначалу объемы выпуска были небольшие, необходимо было на ходу создавать и обучать новым правилам работы производственный коллектив. Во главу угла были поставлены вопросы качества и развития предприятия. Как итог всех приложенных усилий уже через год после открытия – осенью 2007г. СООО «Лекфарм» прошел аттестацию Министерства здравоохранения Республики Беларусь и Белорусского Государственного института метрологии на соответствие стандарту GMP. Этот стандарт определяет такой технический регламент производства и контроля качества, при котором невозможен выпуск недоброкачественной продукции. Продукция, произведенная без соблюдения такого стандарта в большинстве стран мира запрещена к реализации. 

  НАСТОЯЩИЙ МОМЕНТ

Производство.

  В настоящий момент на предприятии установлено оборудование позволяющее выпускать 200 млн. таблеток и 10 млн. капсул в год. Оборудование оснащено системами регистрации всех параметров технологических режимов, что позволяет достигать стандартности и повторяемости процессов производства. Это является одним из основных показателей качества выпускаемых лекарственных средств. 

  С развитием ассортимента и увеличением спроса на продукцию производственные мощности использованы почти полностью и в настоящее время устанавливается вторая таблеточная линия, которая позволит увеличить объемы выпуска вдвое. 

Сейчас предприятие выпускает 20 наименований лекарственных средств, что с учетом различных дозировок и номеров упаковок составляет 35 изделий.

Качество

С первых дней работы главным приоритетом СООО «Лекфарм» стал выпуск продукции в условиях, соответствующих стандартам GMP. На предприятии осуществляется независимый контроль документации по производству каждой серии лекарственного средства до получения разрешения на реализацию, проводятся внутренние проверки, регистрируются и анализируются все допущенные отклонения и несоответствия, предпринимаются необходимые действия по недопущению их повторения. 

Разработанная и внедренная на предприятии система контроля качества охватывает все стадии получения ЛС: выбор и оценку поставщика активной фармацевтической субстанции, 100%-й контроль исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной и готовой продукции.

 На производстве СООО «Лекфарм» осуществляется тройной контроль - сначала лаборатория отдела контроля качества анализирует таблеточную массу, затем, после таблетирования, происходит контроль таблетки, и в итоге, после блистеровочного автомата, проводится микробиологическое тестирование таблетки (капсулы).

Лаборатория отдела контроля качества оснащена самым современным лабораторным оборудованием ведущих мировых производителей (IKA Werke, Gerhardt и Erweka/ Германия, Thermo electron GmbH/ США, Atago Co и Olympus/ Япония, ОНАUS/ Швейцария и др.). 

Испытательная лаборатория предприятия успешно прошла аккредитацию на соответствие СТБ ИСО/МЭК 17025, разработанная в ней система качества позволяет проводить в полном объеме контроль и валидацию.

Персонал

Коллектив СООО «Лекфарм» представляет собой сплав опыта и молодости. 

Разработанная система непрерывного обучения, охватывающая весь коллектив предприятия, позволяет передать молодым сотрудникам опыт и знания профессионалов, поддерживать высокий уровень профессиональной подготовки, производственной дисциплины, санитарии и гигиены. Осознание необходимости выполнения норм и требований GMP обеспечивается постоянным GMP-тренингом.

Развитие системы обучения персонала направлено на стимулирование самообучения и профессионального роста молодых сотрудников.

Маркетинг и развитие

Большинство выпускаемых ООО «Лекфарм» ЛС составляют дженерики, срок патентной защиты которых истек относительно недавно. 

В опытно-внедренческой лаборатории, оснащенной самым совершенным лабораторным оборудованием, постоянно ведется активная разработка составов ЛС и технологий производства, обеспечивающих высокий уровень фармакологической эффективности, стабильного качества и безопасности препаратов.

Свой ассортимент СООО «Лекфарм» формирует на основе анализа структуры заболеваемости, современных тенденций медикаментозной терапии, востребованности того или иного препарата на рынке. Приоритетными являются препараты для лечения сердечно-сосудистых, неврологических, респираторных, дерматологических и гастроэнтерологических заболеваний.

  СООО «Лекфарм» намерено по прежнему ориентироваться на мировые стандарты, предоставляя потребителю только самое лучшее.