Показания к применению: Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика); НПВС - ассоциированная язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рефлюкс-эзофагит, кислотозависимая диспепсия, гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз). Способ применения и дозы Внутрь, утром перед едой или во время приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения назначают по 20 мг 1 раз/сут в течение 2-4 недель. В резистентных случаях возможно повышение дозы до 40 мг/сут. При язвенной болезни желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенном эзофагите - по 20-40 мг/сут в течение 4-8 недель. Для эрадикации Helicobacter pylori - по 20 мг 2 раза/сут в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными препаратами. Для профилактики обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают в дозе 20 мг/сут. Для профилактики обострения рефлюкс-эзофагита - по 20 мг/сут в течение длительного времени (до 6 мес). При эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, вызванных приемом НПВС - по 20 мг/сут в течение 4-8 недель. При синдроме Золлингера-Эллисона доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут. При необходимости дозу повышают до 80-120 мг/сут в 2 приема. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг/сут.

Регистрационный номер: 07/04/1441

Торговое название: Омепразол

Международное непатентованное название: Omeprazole

Описание Капсулы твердые желатиновые, белого цвета, номер 1. Содержимое капсул – сферические гранулы правильной формы белого или почти белого цвета.

Состав Каждая капсула содержит: действующее вещество - омепразол (в форме пеллет 8,5 %) - 20 мг; вспомогательные вещества: оксипропилметилцеллюлоза, поливинилпирролидон, желатин, глицерин, нипагин, нипазол, твин-80, тальк, титана диоксид, натрия лаурилсульфат.

Форма выпуска: капсулы.

Фармакотерапевтическая группа Антисекреторное противоязвенное средство. Ингибитор протонового насоса.

Фармакологическое действие Омепразол проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка, накапливается в них и активируется при кислом значении pH. Активный метаболит - сульфенамид ингибирует Н+, К+ - АТФазу секреторной мембраны париетальных клеток (протоновый насос), прекращает выход ионов водорода в полость желудка и блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты. Дозозависимо уменьшает уровень базальной и стимулированной секреции, общий объем желудочной секреции и выделение пепсина. Эффективно угнетает как ночную, так и дневную кислотопродукцию. После однократного приема действие препарата наступает в течение 1 ч и сохраняется в течение 24 ч и более, максимум эффекта достигается через 3 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.

Побочное действие

Со стороны органов пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе, метеоризм, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; у пациентов с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у пациентов с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени - энцефалопатия. Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, миалгия, артралгия. Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения. Дерматологические реакции: зуд, в отдельных случаях – фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция. Аллергические реакции: крапивница, лихорадка, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок. Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия, редко - образование гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный характер). Противопоказания Повышенная чувствительность к омепразолу, беременность, кормление грудью, детский возраст.

Передозировка

Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, тахикардия. Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Особые указания

Для эрадикации Helicobacter pylori назначают в комплексе с антибиотиками, метронидазолом, препаратами висмута и другими лекарственными средствами. Диагноз рефлюкс-эзофагита должен быть подтвержден эндоскопически. Омепразол для долговременного лечения рефлюкс-эзофагита следует использовать только у пациентов со склонностью к частым рецидивам болезни, а также у тех, у кого профилактика отдельными курсами неэффективна. До начала лечения препаратом следует исключить наличие злокачественной опухоли желудка, поскольку лечение может маскировать ее симптомы и отсрочить установление правильного диагноза. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени во время лечения омепразолом следует регулярно контролировать уровень печеночных ферментов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Омепразол может удлинять период полувыведения и продолжительность действия препаратов, метаболизирующихся в печени путем окисления (варфарин, диазепам и др.). Не установлено взаимодействие с пропранололом или теофиллином, но нельзя исключать взаимодействия с другими препаратами, также метаболизирующимися энзимной системой цитохрома Р450. При одновременном применении с омепразолом может снижаться абсорбция кетоконазола, ампициллина, препаратов железа. При совместном применении увеличивается абсорбция омепразола и кларитромицина.

Условия хранения В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Список Б. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По три контурные ячейковые упаковки в пачке.

Отпуск из аптек

По рецепту.