Показания к применению: Первичная гиперхолестеринемия (тип IIа и IIb по классификации Фредриксона) при неэффектив-ности диетотерапии у пациентов с повышенным риском возникновения коронарного атеросклеро-за; комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия; гиперлипопротеинемия, не поддающаяся коррекции специальной диетой и физической нагрузкой; профилактика инфаркта миокарда (для замедления прогрессирования коронарного атеросклероза), инсульта и преходящих нарушений мозгового кровообращения.

Регистрационный номер 

Торговое название: Симвалип лф

Международное непатентованное название: Simvastatin

Описание Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

Состав Каждая таблетка содержит: симвастатина (в пересчете на 100 % сухое вещество) - 10 мг или 20 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кислота аскорбиновая, тальк, кислоты лимонной моногидрат, магния стеарат, бутилгидроксианисол, лакто-за, опадрай II розовый (тальк, полиэтиленгликоль, титана диоксид, спирт поливиниловый, оксид железа желтый, оксид железа красный, оксид железа черный).

Форма выпуска: таблетки 10 мг и 20 мг, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа Гиполипидемические средства. Ингибиторы ГМГ-СоА-редуктазы. Код АТС: С10АА01

Фармакологическое действие Симвастатин нарушает синтез холестерина в печени, усиливает его катаболизм. Терапия симва-статином не приводит к накоплению токсичных стеролов. Терапевтический эффект развивается через 2 недели, достигая максимума через 4-6 недель. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,3-2,4 ч и снижается примерно на 90 % через 12 ч. Выводится преимущественно с калом (60%). Около 10-15 % выводится почками.

Способ применения и дозы Препарат принимают внутрь 1 раз в сутки, вечером, запивая достаточным количеством воды. При легкой и умеренной гиперхолестеринемии начальная доза составляет 5 мг. При выраженной гиперхолестеринемии начальная доза составляет 10 мг. При необходимости, че-рез 4 недели дозу увеличивают до 80 мг. При ИБС начальная доза составляет 20 мг. При необходимости ее постепенно увеличивают каж-дые 4 недели до 40 мг. В случае снижения концентрации в плазме крови общего холестерина до 140 мг/100 мл (3,6 ммоль/л) или липопротеидов низкой плотности до 75 мг/ 100 мл (1,94 ммоль/л) дозу следует уменьшить. Для пациентов с хронической почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) или-принимающих одновременно циклоспорин, фибраты или никотинамид начальная доза составляет 5 мг, максимальная суточная доза – 10 мг. Длительность лечения определяется индивидуально.

Побочное действие Большинство пациентов хорошо переносят симвастатин. Его побочные явления обычно слабо вы-ражены и носят преходящий характер. Боль в животе, запор, метеоризм, тошнота, диарея, гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз, панкреатит, астения, головокружение, головная боль, бессонница, судороги, паресте-зии, периферическая невропатия, расплывчатость зрения, нарушение вкусовых ощущений, миопа-тия, миалгия, мышечная слабость, рабдомиолиз, ангионевротический отек, ревматическая поли-миалгия, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, увеличение СОЭ, артрит, артралгия, крапив-ница, фотосенсибилизация, лихорадка, гиперемия кожи, одышка, кожная сыпь, зуд, волчаночно-подобный синдром, анемия, сердцебиение, острая почечная недостаточность, снижение потенции.

Противопоказания Острые заболевания печени, печеночная недостаточность, постоянное повышение активности пе-ченочных трансаминаз неясного генеза, порфирия, миопатия, беременность, период лактации, воз-раст до 18 лет, повышенная чувствительность к симвастатину или другим препаратам статинового ряда.

Передозировка Симптомы: передозировка сопровождается усилением побочных эффектов. Лечение: следует вызвать рвоту, принять активированный уголь; показана симптоматическая те-рапия, контроль функции печени и почек, уровня КФК в сыворотке крови.

Особые указания С осторожностью назначают при заболеваниях печени в анамнезе, хроническом алкоголизме, трансплантации органов, сопутствующей иммунодепрессивной терапии, хронической почечной недостаточности, артериальной гипертензии, острых инфекционных заболеваниях тяжелого тече-ния, выраженных метаболических и эндокринных нарушениях, нарушении водно-электролитного баланса, срочных хирургических манипуляциях (в том числе стоматологических), пациентам спо-ниженным или повышенным тонусом скелетных мыщц неясной этиологии, при эпилепсии. Препарат эффективен как в виде монотерапии, так и в сочетании с секвестрантами желчных ки-слот. На фоне приема препарата необходимо соблюдать диету с низким уровнем холестерина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами Цитостатики, противогрибковые препараты производные триазола, фибраты, кларитромицин, эритромицин, иммунодепрессанты, ингибиторы протеаз, повышают риск развития рабдомиолиза и острой почечной недостаточности. Повышает концентрацию дигоксина в плазме крови. Колестирамин и колестипол снижают биодоступность препарата. При одновременном приеме усиливает антикоагулянтный эффект непрямых антикоагулянтов и риск возникновения кровотечений.

Условия хранения В защищенном от влаги месте при температуре не выше 25 °С. Список Б. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка По 10, 15 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По две или три контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток в пачке. По две контурные ячейко-вые упаковки по 15 таблеток дозировкой 20 мг в пачке. По одной контурной ячейковой упаковке по 20 таблеток в пачке.

Отпуск из аптек

Без рецепта.