Показания к применению:  Стенокардия (профилактика приступов стенокардии: в качестве монотерапии или в комбинации с другими средствами); вестибуло-кохлеарные расстройства ишемического происхождения (головокружение, шум в ушах, понижение слуха); хориоретинальные нарушения ишемического генеза.

Регистрационный номер 08/04/1523

Торговое название: Три-зидин М

Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

Состав
Каждая таблетка содержит: Триметазидина дигидрохлорид (в пересчете на 100 % содержание) – 35 мг; вспомогательные вещества: гипромеллоза (метоцель К100М), гипромеллоза (метоцель К15М), аэросил, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, опадрай II (тальк, полиэтиленгликоль, титана диоксид, спирт поливиниловый, оксид железа желтый, оксид железа красный, оксид железа черный).

Форма выпуска: таблетки 35 мг, покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением.

Фармакотерапевтическая группа
Другие сердечные средства.

Фармакологическое действие 
Фармакодинамика
Триметазидин оптимизирует энергетический метаболизм в миокарде за счет частичного подавления окисления жирных кислот вследствие ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацил СоА-тиолазы. Это приводит к усилению окисления глюкозы и улучшению энергетического сопряжения, обеспечивая защиту сердца при ишемии. Одновременно триметазидин увеличивает обмен фосфолипидов и их включение в мембрану, обеспечивая тем самым защиту мембран от повреждений. Антиангинальные свойства триметазидина объясняются частичным переключением энергетического обмена с окисления жирных кислот на окисление глюкозы — более предпочтительный энергетический субстрат в условиях ишемии и гипоксии. Триметазидин поддерживает энергетический обмен в миокарде и нейросенсорных органах при ишемии и гипоксии, уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и нарушений трансмембранных ионных токов, обусловленных ишемией, уменьшает миграцию и инфильтрацию нейтрофилами миокарда при ишемии, не влияет на гемодинамические показатели; эффективно снижает тяжесть, длительность и частоту приступов головокружений за счет противоишемического эффекта и защиты вестибулярных нейронов от токсического действия возбуждающих аминокислот, снижает интенсивность и периодичность возникновения шума в ушах и предотвращает его рецидивы, при перцептивной глухоте расширяет воспринимаемый звуковой диапазон; увеличивает амплитуду b-волны электроретинограммы, чувствительной к ишемии, улучшает прогноз функционального восстановления сетчатки, остроты зрения, расширяет поле зрения при дегенеративных изменениях желтого пятна.

Фармакокинетика
После приема внутрь, триметазидин быстро абсорбируется. Cmax достигается через 5 ч. Более 24 ч концентрация в плазме остается на уровне , превышающем или равном 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства препарата.
Выводится из организма в основном с мочой в неизменном виде. Т1/2 – около 7 ч, у пациентов старше 65 лет – около 12 ч.

Способ применения и дозы
Препарат применяют внутрь, по 1 таблетке (35мг) 2 раза в сутки во время еды. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Курс лечения – по рекомендации врача.

Побочное действие
Со стороны системы пищеварения: боль в эпигастральной области, диарея, диспепсия, тошнота и рвота. 
Общие нарушения: астения.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение. 
Со стороны кожных покровов: сыпь, зуд, крапивница.
Сосудистые нарушения: ортостатическая гипотензия, гиперемия кожи лица.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. 

Применение у детей и подростков: 
Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных лицам до 18 лет назначение препарата не рекомендуется 

Беременность и период кормления грудью:
В экспериментах на животных тератогенный эффект не был выявлен, однако, из-за отсутствия клинических данных, назначения данного препарата в период беременности следует избегать. 
Лечение препаратом не рекомендуется в период кормления грудью, т.к. не имеется данных об экскреции триметазидина в грудное молоко.

Передозировка 
Широкий терапевтический диапазон делает случаи тяжелой интоксикации маловероятными. В случае передозировки (прием значительного количества препарата) - показано промывание желудка, симптоматическая терапия, восстановление водно-электролитного дисбаланса.

Особые указания
Три-зидин М не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда, а также при подготовке к госпитализации или в первые ее дни. 
Три-зидин М не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пропранол: совместное применение показано при лечении больных стенокардией с недостаточным ответом на назначение монотерапии пропранолом; это сочетание более эффективно клинически, чем сочетание пропранола с нитратами.
Изосорбит динитрат: эта ассоциация является эффективной, с получением более хороших клинических результатов с одновременным снижением дозы и частоты побочных хемодинамических реакций, которые характерны для монотерапии нитратами. Уменьшается возможность появления толерантности к нитратам.
Антагонисты кальциевых каналов: эта ассоциация повышает терапевтическую активность лечения.

Условия хранения
В защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25 °С. 
Список Б. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По четыре контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Отпуск из аптек По рецепту врача.