Показания к применению: Первичная артериальная гипертензия; вторичная артериальная гипертензия при заболеваниях почек (в т.ч. при почечной недостаточности, диабетической нефропатии); хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии); бессимптомная дисфункция левого желудочка (в составе комбинированной терапии).

Регистрационный номер: 07/01/1371

Торговое название: Эналаприл

Международное непатентованное название: Enalapril

Описание Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской. Таблетки дозировкой 10мг имеют риску.

Состав Каждая таблетка содержит: эналаприла малеата (в пересчете на 100 % сухое вещество) – 5мг или 10мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, лактоза.

Форма выпуска: таблетки 5мг ,10мг и 20 мг.

Фармакотерапевтическая группа Антигипертензивное средство. Механизм действия препарата связан с угнетением активности ангиотензинпревращающего фермента, приводящего к уменьшению образования ангиотензина-II. Эналаприл в организме гидролизуется с образованием активного метаболита – эналаприлата, который и ингибирует указанный фермент. Оказывает также некоторый диуретический эффект. Наряду со снижением артериального давления препарат уменьшает пред- и постнагрузку на миокард при сердечной недостаточности, улучшает кровообращение в малом кругу и функцию дыхания, понижает сопротивление в сосудах почек.

Способ применения и дозы Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, вне зависимости от приема пищи. Препарат следует принимать в одно и тоже время дня. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от состояния больного. При лечении артериальной гипертензии препарат назначают в начальной дозе 5мг/сут. Коррекцию дозы проводят в зависимости от достигнутого клинического эффекта. Обычно поддерживающая суточная доза составляет от 10-20мг, в исключительных случаях – до 40мг в 1 или 2 приема. Начальная доза для больных, которые получали диуретики, составляет 2,5мг 1 раз/сут. При хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза препарата составляет 2,5мг 1 раз/сут. Увеличивать дозу препарата следует постепенно до достижения максимального клинического эффекта; в среднем для подбора оптимальной дозы требуется 2 – 4 недели. Средняя поддерживающая доза составляет 2,5 – 10мг/сут в 1 прием, максимальная поддерживающая доза – 40мг/сут в 2 приема. При бессимптомной дисфункции левого желудочка рекомендуемая начальная доза препарата составляет 2,5мг 2 раза/сут; в зависимости от состояния пациента возможна коррекция дозы. Средняя поддерживающая доза составляет 10 мг 2 раза/сут. При лечении артериальной гипертензии при заболеваниях почек режим дозирования устанавливают в зависимости от выраженности нарушений функции почек или от значений КК. При КК более 30мл/мин начальная доза составляет 5мг/сут, при КК менее 30мл/мин – 2,5мг/сут, дозу препарата следует постепенно увеличивать, пока не будет достигнут удовлетворительный клинический эффект.

Побочное действие Артериальная гипотензия, обморок, головокружение, головная боль, чувство усталости, слабость, сухой кашель, бронхоспазм, тошнота, сухость во рту, диарея, повышение активности трансаминаз, холестатическая желтуха, кожная сыпь, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Противопоказания Ангионевротический отек в анамнезе (в т. ч. связанный с применением ингибиторов АПФ), порфирия, беременность, лактация, повышенная чувствительность к эналаприлу или другим компонентам препарата, повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ, детский возраст.

Передозировка Симптомы: артериальная гипотензия. Лечение: больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Показано промывание желудка с дальнейшим назначением активированного угля. В более тяжелых случаях - в/в введение изотонического раствора натрия хлорида или плазмозаменителей. Возможно проведение гемодиализа.

Особые указания

Следует иметь в виду возможность развития артериальной гипотензии у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, тяжелыми нарушениями функции почек, а также у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, обусловленного лечением диуретиками, бессолевой диетой, диареей, рвотой, или находящихся на гемодиализе. С осторожностью, также из-за риска развития артериальной гипотензии, назначают препарат пациентам с ИБС, тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями, при стенозе устья аорты с нарушениями гемодинамики или других препятствиях оттоку крови из левого желудочка. Если пациент с артериальной гипертензией получал лечение диуретиками, то их, по возможности, следует отменить за 2-3 дня до начала лечения эналаприлом. В противном случае существенно возрастает риск развития артериальной гипотензии. Если отмена диуретиков невозможна, то эналаприл следует применять в уменьшенных дозах. При хронической сердечной недостаточности дозу диуретиков необходимо уменьшить. Следует отменить препарат перед исследованием функции паращитовидных желез. С осторожностью назначают пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном назначении с калийсберегающими диуретиками или препаратами калия возможно развитие гиперкалиемии. При одновременном применении с диуретиками, бета – адреноблокаторами, метилдопой, нитратами, блокаторами кальциевых каналов, гидралазином, празозином возможно усиление гипотензивного действия. При одновременном применении с НПВС (в т. ч. с ацетилсалициловой кислотой) возможно снижение эффекта эналаприла и повышение риска развития нарушения функции почек. При одновременном применении с этанолом, а также средствами для общей анестезии увеличивается риск развития артериальной гипотензии. Эналаприл ослабляет действие препаратов, содержащих теофиллин. При одновременном применении с препаратами лития замедляется выведение лития и усиливается его действие. При одновременном применении с циметидином удлиняется период полувыведения эналаприла.

Условия хранения В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Список Б. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка По 10, 15 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По две или три контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток в пачке. По две контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток дозировкой 5 мг в пачке. По одной или две контурной ячейковой упаковке по 20 таблеток дозировкой 5 мг в пачке. Упаковка для стационаров: 280 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток дозировкой 5 мг или по 20 таблеток дозировкой 5 мг или по 10 таблеток дозировкой 10 мг в коробке.

Отпуск из аптек
По рецепту.