Показания к применению: болевой синдром различного генеза (головная боль, зубная боль, посттравматическая и после-операционная боль;
воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (артриты, анкилозирующий спон-дилоартрит, остеоартроз, бурсит, тендовагинит, тендинит, миозит).

Торговое название: Нисит (Nisit)

Международное непатентованное название: Нимесулид (Nimesulide)

Лекарственная форма: таблетки 100 мг

Состав:
Каждая таблетка содержит: 
активное вещество: нимесулид – 100 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, крахмал на-трия гликолят, аэросил, тальк, магния стеарат, кальция дигидрофосфат двухводный.

Описание:
Таблетки светло-желтого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидный противовоспалительный препарат

Код АТХ: M01A X17

Фармакологическое действие
Нисит является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС) из класса сульфонанилидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие, механизм которого обусловлен селективным ингибированием циклооксигеназы-2, что приводит к подавлению биосинтеза простагландинов в очаге воспаления. Препарат в терапевтических дозах не оказывает негативного влияния на синтез простагландинов в желудочно-кишечном тракте и почках, что обуславливает хорошую переносимость нимесулида. Однако терапевтическое действие нимесулида обусловлено также его воздействием и на ряд других факторов: подавление фактора активации тромбоцитов, фактора некроза опухолей альфа, подавление протеиназ и гистамина и др.

Фармакокинетика 
При приеме внутрь нимесулид очень быстро и практически полностью абсорбируется, причем этот процесс не зависит от приема пищи. При приеме 100 мг максимальная концентрация препа-рата 2,86–6,50 мг/л достигается через 1,22–2,75 часа. Следует сказать, что уже через 30 минут по-сле перорального приема концентрация препарата в плазме составляет более 50% от максималь-ной. Период полувыведения нимесулида колеблется в диапазоне 1,8–4,7 часа. Элиминация ниме-сулида преимущественно происходит путем метаболической трансформации. Основным метабо-литом является 4`–гидрокси–нимесулид, максимальная концентрация которого достигается на 1–3 часа позднее нимесулида. 4`–гидрокси–нимесулид является клинически активным метаболитом и имеет большое значение, так как препарат подвергается энтерогепатической циркуляции. Выведение нимесулида происходит как с мочой (65%), так и с калом (35%). Около 98% принятой дозы выводится в течение 24 часов. При продолжительной терапии накопления лекарственного средства не наблюдается.

Способ применения и дозы
Препарат принимают по 100 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки после еды. Таблетки запивают достаточным количеством воды.
Детям старше 12 лет препарат назначают в разовой дозе, исходя из расчета 1,5 мг/кг массы тела (но не более 100 мг). 
Максимальная суточная доза – 200 мг. Коррекции дозы препарата у лиц пожилого возраста не требуется.
Максимальная продолжительность приема Нисита не должна превышать 15 дней.

Противопоказания
- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
- тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мг/мин);
- печеночная недостаточность;
- детский возраст до 12 лет;
- беременность;
- грудное вскармливание;
- «аспириновая» астма;
- назначение с другими гепатотоксичными лекарственными средствами;
- алкоголизм;
- тяжелые нарушения свертывания крови;
- повышенная чувствительность к нимесулиду или к другим НПВП.

Побочное действие
Редко наблюдаются следующие побочные эффекты:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, тошнота, рвота, боли в желудке (носят тран-зиторный характер и редко требуют отмены препарата), в отдельных случаях – дегтеобразный стул, связанный с кровотечением или эрозивно-язвенными поражениями желудочно-кишечного тракта.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость.
Со стороны мочевыделительной системы: редко гематурия, олигурия, задержка жидкости в орга-низме, отеки.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, уд-линение времени кровотечения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, эритема, крапивница, очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, анафилактоидные реакции.

Передозировка
Симптомы: апатия, тошнота, рвота, сонливость, головная боль, повышение АД, нарушение функции почек, угнетение дыхания, судороги, печеночная недостаточность. 
Лечение: промывание желудочно-кишечного тракта, прием активированного угля, инфузионная терапия, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. 

Особые указания 
Необходимо применять минимально эффективную дозу при максимально коротком курсе лече-ния.
Нисит следует с осторожностью применять пациентам:
- со склонностью к кровотечениям;
- с заболеваниями верхних отделов желудочно-кишечного тракта; 
- с бронхиальной астмой;
- принимающим препараты, уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов;
- с нарушением функции почек (дозу необходимо уменьшать в зависимости от клиренса креати-нина);
- с артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, сахарным диабетом 2 типа;
- в пожилом возрасте, особенно астенизированным. 
Имеются отдельные сообщения о возникших во время приема нимесулида нарушениях функции печени от умеренно-выраженных до тяжелых. При появлении у больных, которые применяют Нисит, симптомов, указывающих на повреждение печени, или изменений показателей функциональных печеночных проб, препарат следует отменить.
В случае повышения температуры или развития на фоне приема препарата гриппоподобных сим-птомов, прием Нисита следует немедленно прекратить.

Беременность и лактация.
Не рекомендуется назначать препарат в период беременности и лактации. Пи необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Влияние на вождение автомобиля и работу с механизмами. 
Пациенты, деятельность которых требует повышенного внимания, должны быть предупреждены о возможности возникновения сонливости и головокружения при приеме Нисита.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нимесулид может повышать эффективность или токсичность многих лекарственных средств, вследствие вытеснения их из мест связывания с белками плазмы и увеличения свободной фракции в крови. Поэтому его с осторожностью назначают одновременно с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, гипотензивными препаратами, другими нестероидными противовоспалительными средствами, циклоспорином, метотрексатом, противодиабетическими средствами. 
Нимесулид может усиливать действие антикоагулянтов, поэтому при их совместном использова-нии необходимо проводить контроль свертывания крови.
При одновременном применении с препаратами лития нимесулид повышает концентрацию лития в плазме крови.

Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С. 
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 
По одной или две контурные ячейковые упаковки в пачке. 

Отпуск из аптек
По рецепту.